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                  科研簡介
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                  發布時間:2023年04月27日


                    積大制藥研發系統是公司新產品研發的主要部門,下轄制劑研發中心和原料開發中心兩大核心技術部門,以及立項部、項目管理部、醫學部、注冊部、研發質量部、運營部等職能部門。擁有近百名專業技術人員,其中絕大部分擁有本科及以上學歷。

                    

                  原料開發中心:由一批多年從事藥物化學、藥物分析和制藥工程等專業人才組成,研究工作涉及新藥臨床前藥學研究及生產技術研究。該中心在原料藥工藝開發、工藝優化和中試放大具有較強的技術實力,每年承擔4-5個研發項目。


                    制劑研發中心:擁有小試實驗室、中試實驗室。實驗室功能齊全,設備完善,擁有不同類型粉碎機、制粒機、膠體磨、旋轉式壓片機、槽型混合機、熱風循環電熱烘箱、噴霧干燥器、自動液體包裝機等設備。中試實驗室主要用于放大試驗用,為進一步與大生產接軌創造了良好的條件。該中心已成功開發出的劑型有片劑(包括普通片、薄膜包衣片、緩釋片、泡騰片、咀嚼片、分散片)、膠囊(包括普通膠囊劑、軟膠囊及緩釋膠囊)、混懸劑、混懸凝膠劑、小容量水針劑、凍干粉針等??梢酝瓿蓮男≡囬_發到中試放大的相關研究內容。每年承擔15-20個研發項目。


                    兩大研發中心下均配置分析研究實驗室:包括理化實驗室、無菌室、培養室、高效液相室、微生物檢查室、效價室、接種室等各類實驗室。常規分析儀器齊全,為新藥質量研究創造了必要的條件。能夠按照CP、EP、BP、JP以及USP要求進行藥品的質量控制,并全面承擔了公司新藥研發過程中樣品檢驗、質量研究以及穩定性研究等工作。


                   我公司在積極引入技術和產品的同時,自我研發能力在不斷的實踐中得到進一步提高。目前已經開發了多個具有競爭優勢的品種,現有已獲批品種包括一致性評價品種:阿莫西林膠囊、注射用頭孢他啶、注射用頭孢曲松鈉、頭孢克肟膠囊、依達拉奉原料及其注射液、鹽酸坦索羅辛原料及其緩釋制劑、利塞膦酸鈉原料以及片劑、頭孢克洛干混懸劑、生長抑素、鹽酸帕洛諾司瓊,仿制藥品種:賽洛多辛原料及其膠囊劑、依托考昔原料及其片劑、谷胱甘肽原料及其注射劑等。并申報了相關的專利,目前已授權專利17項,每年新增5個。


                  根據公司發展戰略,未來的研發方向重點依然是抗感染系統、精神神經系統、消化系統、心腦血管系統、骨骼肌肉系統的藥物,特別是擁有自主知識產權產品的開發。預計近年我司將繼續以每年申報2-3個適用于本公司研發戰略的研發項目的速度持續發展。


                    伴隨研發力度的加強,我公司正從以化學藥為主的局面向化學藥、中藥、生化藥物領域兼顧的方向全面發展,在此我們也熱忱歡迎研發單位與我公司建立廣泛的合作關系。



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