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                  關于修訂注射用頭孢克洛干混懸劑說明書的公告
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                  發布時間:2022年08月16日

                    我公司生產的頭孢克洛干混懸劑(0.125g)通過仿制藥質量和療效一致性評價,根據《總局關于仿制藥質量和療效一致性評價工作有關事項的公告(2017年第100號)》,增加“仿制藥一致性評價”標識。同時根據《國家食品藥品監督管理局藥品說明書和標簽管理規定(局令第24號)》和《國家藥品監督管理局藥品補充申請批準通知書(通知書編號2021B04534)》等的要求對說明書的【適應癥】、【用法用量】、【不良反應】、【注意事項】、【孕婦及哺乳期婦女用藥】、【兒童用藥】、【老年用藥】、【藥物相互作用】、【藥物過量】、【藥理毒理】、【藥代動力學】、【包裝】、【執行標準】等相關內容進行修訂,修訂內容見附件。

                  ● 附件

                  說明書樣本

                  說明書樣本

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